پروژه کارآموزی آزمايشگاه كنترل كيفيت شركت داروسازي آريا

توضیحات

   پروژه کارآموزی  آزمايشگاه كنترل كيفيت شركت داروسازي آريا

فهرست
عنوان             صفحه
مقدمه    1
تاريخچه     3
داروهاي توليد شده در شركت داروسازي آريا     6
بخش اول     7
اداره تحقيقات اناليتيك و كنترل كيفيت     8
وسايل آزمايشگاه كنترل     11
روش كار با دستگاه KF كارل فيشر    16
طراحي و فرمولاسيون يك قرص    17
مطالعات قبل از فرمولاسيون     19
مراحل اصولي طراحي يك قرص     19
خواص مورد نظر در مورد يك داروي جديد    20
اصول اساسي توليد قرص    21
ويژگي هاي قرص    23
اختصاصات فيزيكي قرص    24
عواملي كه در سرعت انحلال داروها دخالت دارند    37
اداره توليد    40
بخش دوم     47
آزمايش تعيين مقدار ايبوپروفن 400 ميلي گرم    49
آزمايش تعيين مقدار استامينوفن 325 ميلي گرم    54
آزمايش حلاليت استامينوفن 325 ميلي گرم    57
تعيين مقدار رطوبت استامينوفن 325 ميلي گرم    60
آزمايش حلاليت سيمواستاتين 20 ميلي گرم     62
آزمايش تعيين مقدار املوديپين 50 ميلي گرم     65
آزمايش حلاليت ايندومتاسين 75 ميلي گرم    69
آزمايش تعيين مقدار رانيتيدين 150 ميلي گرم    74
آزمايش تعيين مقدار بيسموت 120 ميلي گرم    77
آزمايش تعيين مقدار استامينوفن كدئين 20/300 ميلي گرم    81
روش نمونه برداري و آناليز ماده اوليه متيلن كلرايد    86
بخش سوم     95
ايندومتاسين     96
رانيتيدين HCL     100
استامنيوفن    103
مقدمه
 در مورد بخش كنترل و تضمين كيفيت بايد متذكر شد كه در اين برهه از تاريخ داروسازي تاكيد خاصي به اين بحث شده است.
نتيجتا وظايف و مسئوليتهاي داروسازان شاغل در اين قسمت از صنعت مشكل و سنگين مي شود. آنها مي بايست با تلاش خستگي ناپذير خود عمليات ساخت فرآورده هاي دارويي را در كليه جنبه ها به حالت بي عيب سوق دهند. براي رسيدن خط توليد به حالت بي عيب داروسازان و ديگر متخصصين بخش كنترل و تضمين كيفيت تلاش خود را صرف امور ذيل مي نمايند:
-    شناسايي مسائل و مشكلات مهم و بالقوه خط توليد قبل از وقوع
-    حساس نمودن و تكميل روشهاي كنترل محصول روشهايي كه جهت تعيين مطابقت محصول نهايي با كليه الزامات فارماكوپه و GMP توانا باشند.
در برخي از شركتهاي داروسازي وظايف و عمليات كنترل كيفيت و تضمين كيفيت مجزا از يكديگر مي باشد. اما به هر صورت مجزا يا با هم عمده مسئوليتهاي آنها به اين قرار مي باشد:
1-    بازرسي آناليز و تاييد مواد اوليه مواد در حين توليد و محصولات نيمه ساخته و نهايي اعم از اينكه اين محصولات براي آزمايشهاي بيولوژيكي و باليني و يا براي فروش به داروخانه باشند.شميستهاي كنترل كيفيت اغلب از روشهايي استفاده مي‌كنند كه بوسيله بخش تحقيقات آناليتيك ارائه و توسعه يافته است. در صورت لزوم شيميستهاي كنترل كيفيت روشهاي مذكور را جهت تسريع در كارهاي روزمره و تكراري خود مناسب مي كنند.